레파타 고지혈증 이상지질혈증 치료 주사제

레파타 주 프리필드펜 Repatha inj prefilled pen
성분명: 에볼로쿠맙(evolocumab)
PCSK9 억제제
 

레파타_킴스

적응증

고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여

최대내약용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-c)이 조절되지 않은 환자에서 스타틴 또은 스타틴과 다른 지질 약제와 병용투여

스타틴 불내성 환자에서 이 약 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용투여


이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)을 가진 만 10세 이상의 소아 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 다른 지질 저하요법과 병용투여

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)을 가진 성인 및 만 10세 이상의 소아 환자에서 다른 지질저하제(스타틴, 에제티미브, 지질분리반출법 등)와 병용투여

죽상경화성 심혈관계 질환
확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 다른 위험인자들의 교정에 대한 보조요법으로 LDL-C 수준을 저하시킴으로써 심혈관계 위험을 감소시키기 위해 최대내약용량의 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여

용법/용량
만 10세 이상의 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증: 2주 1회 140mg 또는 월 1회 420mg 
만 10세 이상의 가족성 고콜레스테롤혈증: 월 1회 420mg
성인 죽상경화성 심혈관계 질환: 2주 1회 140mg 또는 월 1회 420mg
 

레파타_사용설명서참조

 
작용기전
PCSK9
LDL-C와 LDL 수용체 결합체에 부착되어 세포 내로 이동

LDL 수용체 분해를 촉진하여 재사용을 차단
LDL 수용체 수의 감소로 인해 혈중 LDL-C 농도가 증가

레파타 (PCSK9 억제제)
PCSK9과 결합하여 PCSK9의 활성을 억제
세포 표면의 LDL 수용체 수 증가
혈중 LDL-C 농도를 감소

레타파안내문참조

 


레파타 사용법
피하로 주사하는 약입니다.

주사부위를 번갈아 투여해야합니다.

주사 전에 최소 30분간 실온에 둡니다.
주사전에 프리필드 펜을 흔들면 안 됩니다.
전체 용량을 30분 이내로 투여합니다.
오렌지색 캡은 주사직전에 제거합니다.

레파타사용안내문참조

레파타 주 프리필드펜을 딱딱한 바닥에 떨어뜨린 경우 깨진 부분을 육안으로 확인할 수 없다 하더라도 펜의 일부가 깨져 있을 수 있기 때문에 이 경우 제품을 사용하지 않습니다.

레타파안내문참조

이 약을 사용하기 전 의사에게 알려할 사항

임신/ 수유 중인 경우
라텍스 등에 알레르기가 있는 경우(오렌지색 캡은 라텍스로 제작된 건조 천연고무재질을 포함하고 있어 라텍스에 알레르기 반응 가능성 있음)
간/신장질환 등의 다른 질환이 있는 경우

레파타 주사부위 피부가 무르거나, 멍들거나, 빨갛거나 딱딱한 부위에는 주사하지 않습니다.
투여 전에 약액을 확인하여 입자가 있거나 혼탁 또는 변색된 경우 사용하지 않습니다.

레파타를 사용하면서 나타날 수 있는 부작용

즉각 알려야 할 알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 얼굴/손의 부종, 입/목의 부종 및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등

허리통증, 기침, 콧물, 인후통
주사부위의 통증, 가려움, 부종 등

레파타 투여를 잊은 경우
레파타 투여를 잊은 경우, 놓친 투여일에서 7일 이내이면 즉시 해당 용량을 투여하도록 하고 그 후 원래 정해진 스케줄을 따라 계속 투여합니다.
놓친 투여일에서 7일이 경과한 때에는 2주 1회 투여 용량인 경우, 본래 예정된 다음 스케줄까지 기다립니다.
월 1회 투여 용량인 경우, 인지한 날 해당 용량을 투여하고 그날로부터 새로운 스케줄로 투여합니다.

보관방법
저장방법: 밀봉용기, 차광, 냉장(2-8 ℃)
얼리지 않도록 합니다.
실온에서 보관할 경우 30일 이내에 사용해야 합니다.
레파타 펜은 1회용이므로, 모든 용량을 한 번에 주사한 후 폐기하도록 합니다.